迪哲医药：关于2026年度“提质增效重回报”行动方案半年度评估报告

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迪哲（江苏）医药股份有限公司

关于 2026年度“提质增效重回报”行动方案

半年度评估报告

为深入贯彻党的二十大和中央金融工作会议精神，践行以投资者为本的理念，

推动上市公司持续优化经营、规范治理和积极回报投资者，迪哲（江苏）医药股

份有限公司（以下简称“公司”）于 2026年3月31日发布了《关于 2025年度

“提质增效重回报”行动方案的年度评估报告以及推动 2026年度“提质增效重

回报”行动方案》（以下简称“《行动方案》”）。具体内容详见公司于 2026年3月

公司是一家处于商业化阶段的生物制药公司，核心治疗领域是肿瘤及血液系

统疾病。公司坚持源头创新的研发理念，以推出全球首创药物（First-in-class）和

具有突破性潜力的治疗方法为目标，旨在填补全球未被满足的临床需求。公司根

据《行动方案》内容，积极开展和落实各项工作，现将 2026年半年度的主要工

作成果评估报告如下：

一、医保放量，上半年销售收入同比显著增长

在国家医保政策的支持与覆盖下，凭借舒沃哲®和高瑞哲®突出的差异化临床

优势，患者可及性持续提升，两款产品市场份额持续扩大，推动公司经营业绩持

续向好，公司实现销售收入 5.23亿元，同比增长 47.24%。

二、授予阿斯利康舒沃哲®全球权益

2026年7月，公司与阿斯利康签署《许可协议》，授予阿斯利康在全球范围

内的独家开发、商业化舒沃哲®的权利，公司将获得阿斯利康支付的一次性、不

可返还的首付款 6亿美元，最高达 4亿美元的临床开发里程碑款项以及最高达 5

亿美元的销售里程碑款项，此外公司将获得按舒沃哲®全球销售额最高到低双位

数的阶梯式比例的特许权使用费。本次交易有利于加快舒沃哲®全球范围内的开

发和商业化进程，对公司深化全球布局具有重要意义。具体详见公司于 2026年

7月14日披露的《关于与阿斯利康签署授权许可协议暨关联交易的公告》（2026-

034）。

三、各项研发进展顺利

1.舒沃哲®国际多中心随机对照 III期临床研究“悟空 28”（WU-KONG28）

数据读出

2026年5 月，舒沃哲®国际多中心随机对照 III期临床研究“悟空 28”（WU-

KONG28）数据以最新突破摘要（LBA）口头报告形式在 2026年美国临床肿瘤

学会（ASCO）年会正式公布，并同步发表于国际顶尖医学期刊《新英格兰医学

杂志》（NEJM，影响因子：78.5）。

研究结果显示，针对表皮生长因子受体（EGFR）20 号外显子插入突变

（exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗，舒沃哲®单药相较含铂双药化

疗，在主要研究终点无进展生存期（PFS）上展现出具有统计学意义和临床意义

的显著改善。作为该领域全球首个且唯一经国际多中心随机对照 III期临床研究

成功验证的口服靶向单药疗法，舒沃哲®有望重塑 EGFRexon20insNSCLC一线

治疗格局。

研究结果显示，在 300mg每日一次剂量下，舒沃哲®单药一线治疗 EGFR

exon20insNSCLC可强效缩瘤且安全性可控，全球潜在同类最佳：

(1)经盲态独立影像评审委员会（BIRC）评估，舒沃哲®中位 PFS达10.3个

月，相较化疗组 7.5个月，实现了具有统计学意义和临床意义的显著改善

（HR=0.65；P=0.0008）；

(2)经BIRC评估，舒沃哲®组的最佳客观缓解率（BoR）达 68.1%（vs化疗

组35.4%），中位缓解持续时间（DoR）为 11.2个月（vs化疗组 7.1个月），对比

化疗均具有显著提升；

(3)整体安全性良好，与既往研究一致，不良反应整体可控且可逆。

2.舒沃哲®一线治疗 EGFRexon20insNSCLC已分别向中、美监管机构递交

NDA

基于“悟空 28”的数据，公司已分别向国家药品监督管理局（NMPA）以及

美国食品药品监督管理局（FDA）递交了舒沃哲®用于一线治疗 EGFRexon20ins

NSCLC的新增适应症上市申请。其中，NMPA 药品审评中心（CDE）已正式受

理，并纳入优先审评程序。

3.持续推进核心产品的国际多中心临床

作为一家以源头创新为研发理念的生物医药企业，公司高度重视核心产品的

研发。2026年上半年，公司研发投入 4.02亿元，各项研发工作高效开展。公司

积极推进两款商业化产品舒沃哲®和高瑞哲®的适应症拓展、比瑞替尼用于复发难

治性（r/r）慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的国际多中心 III

期临床研究和联合 R-CHOP方案在一线治疗弥漫性大 B细胞淋巴瘤（DLBCL）

中的探索，以及 DZD6008在NSCLC领域未满足临床需求的持续创新探索。同

时，报告期内公司多项最新研发成果在多个国际顶级学术大会亮相，包括 2026

年欧洲肺癌大会（ELCC）、2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）、2026 年欧洲血

液学协会（EHA）等。

四、公司治理

2026年上半年，公司共召开 2次股东会、3 次董事会、3 次专门委员会会议

和1次独立董事专门会议。公司独立董事积极履职，及时了解公司的日常经营状

况和可能产生的风险。公司根据《公司法》《上市公司独立董事管理办法》等的

相关要求，组织管理层通过培训学习，强化合规意识，进一步提升公司经营管理

水平，强化经营韧性，持续增加公司的核心竞争力、盈利能力、经营效率和风险

防控能力，推动公司持续实现高质量发展。

报告期内，董事会审计委员会行使《公司法》规定的监事会职权，持续完善

公司治理，防范风险并提升规范运作水平，确保公司治理制度体系与监管要求及

公司实际运营情况有效衔接。

公司于 2026年8月完成董事会的换届改选工作，此次换届延续了多元化的

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