【兴证医药】Science Corp.脑机系统PRIMA获CE认证用于视觉重建

内容摘要

近日，美国公司Science Corp.开发的脑机接口系统PRIMA获得欧盟CE认证，用于由年龄相关性黄斑变性（AMD）所导致的地图样萎缩（GA）患者的功能性中央视力重建（能够阅读字母、数字和词语），该产品为欧盟批准的首个脑机接口产品。同时，该产品也获得了美国FDA授予的突破性医疗器械认定及人道主义使用器械认定，并积极推进美国市场的注册准入。 PRIMA脑机接口系统是一款新型视网膜下光伏植入器械，并配有专用眼镜。眼镜将近红外光投射至植入体，再将其转化为电刺激信号；其“放大”功能可为患者放大字母。该植入体超薄，且无缝无线集成。 全球约有500万人患有AMD相关GA，该疾病将导致视网膜中心的光感受器损伤，并最终致盲。…