中国上市公司公告
关于2026年度“提质增效重回报”行动方案的半年度评估报告
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悦康药业集团股份有限公司
关于 2026 年度“提质增效重回报”行动方案的
半年度评估报告
为积极贯彻落实关于开展沪市公司“提质增效重回报”专项行动的倡议,践
行“以投资者为本”的上市公司发展理念,维护公司全体股东利益,悦康药业集
团股份有限公司(以下简称“公司”或“悦康药业”)于 2026年3月21日发布了
《2026年度“提质增效重回报”行动方案》。
2026年上半年,公司秉承“营造全球喜悦、关爱人类健康”的愿景,并结合
自身发展战略和经营情况,积极落实“提质增效重回报”行动方案,在保障投资
者权益、树立良好资本市场形象等方面取得了良好成效。现将公司 2026年上
半年“提质增效重回报”行动方案的实施情况报告如下:
一、持续聚焦主营业务,提升研发创新能力
公司持续聚焦主营业务,坚持发展战略,不断优化和调整经营策略。2026
年上半年,公司实现营业收入为 118,115.08万元,较上年同期上涨了1.18%。公
司研发投入为 21,315.77万元,占营业收入的比例达到 18.05%,较上年同期增
加0.14个百分点。较高比例的研发投入为公司创新药研发项目的迅速推进提供
了强有力的支撑,并逐步形成了强大的创新专利壁垒。目前,公司已建成了以
小核酸药物、mRNA 疫苗、多肽药物、先进纳米材料递送系统、AI 药物研发创
新、小分子化药和中药创新药为核心的六大技术平台,储备了二十余项重点管
线,具备了技术积累与管线布局双重优势。截至 2026年6月30日,公司累计获
得专利 532项;2026年上半年公司新申请专利 125项,新获得专利 89项。
(一)持续推进重点创新药研发
(1)YKYY015注射液:是公司自主开发的靶向 PCSK9基因的 siRNA药
物,用于治疗以 LDL-C升高为特征的原发性(家族性和非家族性)高胆固醇血
症或混合型高脂血症的患者。YKYY015 具有全新的序列,并采用了公司自主研
发的siRNA序列全新修饰模板,该药物的化合物核心专利已获得国家知识产权
局发明专利授权,并同步完成了 PCT国际申请。该项目分别于 2024年7月和
2024年10月在美国、中国获批开展临床试验,2025 年11月启动Ⅰb/Ⅱa 期临床
试验,目前正在顺利推进中。
(2)YKYY029注射液:是公司自主开发的靶向 AGT基因的小干扰核糖核
酸(siRNA)药物,具有全新的序列,并采用了公司自主研发的 siRNA序列全
新修饰模板,公司享有全球独占权益。该项目 2025年7月分别在中国、美国获
批开展临床试验,同步启动国内Ⅰ期临床试验,并于 2026年4月启动Ⅱ期临床
试验,目前正在顺利推进中。YKYY029 注射液作为一款 siRNA药物,其独特之
处在于偶联了公司自主研发的、具有完全自主知识产权的 GalNAc递送系统。该
系统已获得国家知识产权局发明专利授权,并同步完成了 PCT国际申请,能够
实现高效的肝靶向递送。YKYY029 注射液通过 siRNA的干扰沉默机制,从源头
靶向沉默 AGTmRNA,有效阻断 AGT蛋白的合成。AGT 蛋白作为肾素-血管紧
张素-醛固酮系统(Renin-angiotensin-aldosteronesystem,RAAS)的上游蛋白,
抑制其表达将从根本上抑制 RAAS系统升高血压的作用,从而降低血压。
(3)YKYY013注射液:是公司自主研发的一款偶联 GalNAc配体的化学合
成双链 siRNA药物,通过 RNA干扰作用有效沉默乙型肝炎病毒(HBV)基因
组转录的 mRNA,进而抑制乙肝病原蛋白的产生,抑制 HBV的复制,并为宿主
免疫重建创造条件,最终实现乙肝的功能性治愈。临床拟用于慢性乙型肝炎病
毒感染的治疗。该项目分别于 2025年9月、2025年11月在美国、中国获批开
展临床试验,国内Ⅰ期临床试验正在进行中。
(4 )YKYY032注射液:是公司自主研发的一款偶联 N-乙酰半乳糖胺
(GalNAc)配体的化学合成双链 siRNA药物,通过 RNA干扰机制特异性沉默
LPA基因转录的 mRNA,从源头阻断脂蛋白(a)[Lp(a)]生成,拟用于高脂蛋白(a)
血症治疗。该项目于 2025年12月在中国、美国同步获批开展临床试验,国内
Ⅰ期临床试验正在进行中。
(5)YKYY033注射液:是公司自主研发的一款偶联 GalNAc配体的化学合
成双链 siRNA药物,通过 RNA干扰作用有效沉默凝血十一因子(FXI)基因转
录的 mRNA,进而抑制 FXI蛋白的产生。临床拟用于预防及治疗血栓相关疾病。
2026年6月,该项目获得国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)核准签发的
关于“YKYY033注射液用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静
脉血栓形成(VTE)”的《药物临床试验批准通知书》。目前,国内Ⅰ期临床试
验正在进行中。
(6)YKYY017雾化吸入剂:是一款国际原创的广谱冠状病毒膜融合抑制
剂多肽药物,属于化药 1类创新药,用于预防和治疗呼吸道冠状病毒感染(如
新冠、SARS、引起感冒的冠状病毒等)。“广谱(不受病毒变异影响)、高效、
兼具预防和治疗双重作用”是 YKYY017雾化吸入剂的三个最突出优势,已获得
国家知识产权局发明专利授权,并同步完成了 PCT国际申请,公司享有全球独
占权益。
2026年6月,该项目获得美国 FDA关于同意 YKYY017雾化吸入剂用于预
防和治疗冠状病毒相关的呼吸道感染的临床试验申请的函告(IND 编号:
181925),同意本品按照提交的方案开展临床试验。此前,该项目已获中国、美
国、澳大利亚临床批件用于新型冠状病毒感染的预防和治疗适应症,针对新型
冠状病毒感染的临床 II/III期研究正在稳步推进中。…
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