关于公司2026年度“提质增效重回报”专项行动方案的半年度评估报告

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深圳微芯生物科技股份有限公司

关于 2026年度“提质增效重回报”专项行动方案的半年度

评估报告

为践行“以投资者为本”的上市公司发展理念，维护公司全体股东利益，基

于对公司未来发展前景的信心、对公司价值的认可和切实履行社会责任，深圳微

芯生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）于 2026年3月31日在上海证券

方案年度评估报告暨 2026年度“提质增效重回报”专项行动方案》（以下简称“行

动方案”）。自 2026年行动方案发布以来，公司积极践行“以投资者为本”的上

市公司发展理念、开展和落实相关工作并以此为基础，持续推动优化经营、规范

治理和回报投资者。

根据 2026年上半年公司对 2026年度“提质增效重回报”行动方案的执行情

况，公司拟定了行动方案的半年度评估报告，具体如下：

一、聚焦经营主业，驱动业绩快速增长

2026年1-6月，公司实现营业总收入 5.43亿元，较上年同期增长 33.60%，

其中，公司核心产品西格列他钠（双洛平®）增长超过一倍，销售规模延续持续

增长态势，成为本期营业收入增长的主要贡献因素；公司实现归属于母公司所有

者的净利润为 7,138.06万元，较上年同期增加141.21%。

2026年下半年，公司将持续聚焦原创新药研发与商业化推广，深化核心产

品的适应症布局与全球开发进程，进一步挖掘西达本胺、西格列他钠的临床价值

与市场潜力；通过优化治理机制、强化风控措施、深化降本增效，持续提升公司

整体运营效率，以更稳健的业绩成长回报广大投资者。

二、聚焦创新研发，深耕产品管线，完善专利保护体系

公司自成立以来始终将研发创新作为核心发展战略，保持稳定且高比例的研

发投入，深度融合 AI技术提升研发效率，构建全链条专利保护体系，不断扩充

产品线与研发管线。截至本报告披露日，公司主要产品研发进展如下：

报告期内，公司及合作伙伴沪亚生物正在全球范围内探索“HDAC+IO”作为

下一代肿瘤免疫治疗药物组合的开发。其中，针对黑色素瘤的跨国多中心 III期

临床试验已达到主要终点，针对结直肠癌的中国 III期临床试验已完成患者招募。

全球首个表观免疫偶联药物（EIMAC，Epigenetic Immune-ModulatingAntibody

Conjugate）NW001的临床试验申请已获得受理。

2026年 5月，一项评估西格列他钠治疗 T2DM合并 MASH 患者疗效的前

瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究正式启动。在制剂开发方面，

复方制剂西格列他钠/二甲双胍缓释片于 2026年3 月获得临床试验批件，目前正

在进行上市注册研究。同时，西格列他钠的科学探索正向糖尿病并发症及更早阶

段拓展。一项 PPARs研究在 2025年欧洲糖尿病学会（EASD）年会上公布，为

糖尿病足溃疡治疗提供了新依据。

2026年 3月，CS08399片获得药物临床试验批准通知书，并于 2026年6

月完成首例入组。

2026年 7月，CS43158片的临床试验申请获得受理。

除上述研发项目外，公司还储备了一系列具有 First/Best-in-class潜质的候

选管线，如 CS1011（针对慢性纤维化疾病）、CDCS04（针对阿尔茨海默病遗

传风险因素 ApoE4基因）、CDCS28（非incretin减重小分子）、CDCS29（GPCR

激动剂）等，未来这些项目/产品也将形成公司的核心价值。

2026年上半年，公司在全球范围新提交发明专利申请 52件，获得境内外发

明专利授权 17件，进一步延长产品专利保护期限，为公司战略目标的实现保驾

护航。

三、集团化商业运营成效凸显，核心产品放量增长

2026年上半年，公司持续强化核心产品学术推广与渠道建设，产品可及性、

市场认可度与销售规模同步提升，具体进展如下：

2026年 1月 1日起，西达本胺（爱谱沙®）正式纳入国家医保目录常规乙

类管理，药品可及性大大提升。商业渠道覆盖全国 30个省份，70 余家一级商，

760多家药店，1,300多家处方医院。

在学术推广方面，2026 年 CSCO系列诊疗指南更新，西达本胺联合R-CHOP

一线治疗 DE-DLBCL方案再获Ⅰ级推荐（1A 类证据），复发/难治外周 T细胞淋

巴瘤连续 9 年获最高级别推荐，维持西达本胺“金标准”地位。西达本胺结直肠

癌三药方案再入指南，已获国家药审中心“突破性治疗品种”认定。西达本胺联

合R-CHOP一线治疗 DE-DLBCL的III期注册临床研究（DEB研究）荣登国际

顶级医学期刊《JAMA》。

2026年上半年，公司不断夯实西格列他钠（双洛平®）的“直营推广、战

略合作、新零售”三个核心渠道销售布局。截至 2026年6月，西格列他钠渠道

累积覆盖医疗机构超 7,000家、药房超 11,000家，并与京东、阿里、美团等电

商平台形成战略合作。公司始终围绕学术先行、合规安全的营销理念，通过线下、

线上的教育平台不断开展合理用药培训、介绍临床研究进展、科普胰岛素抵抗知

识，树立糖尿病脂肪肝共管理念，不断提升西格列他钠知晓率。报告期内，西格

列他钠被 4项指南和共识收录和推荐，临床认可度不断提升。

四、产能布局持续完善，支撑商业化放量

2026年上半年，公司以及子公司坚决落实安全生产准则，未发生安全、质

量事故，无环保、消防、职业健康、危化品和易制毒等行政处罚。

为满足快速增长的市场需求，公司正加快西格列他钠生产建设工作。报告期

内，西格列他钠八车间两条固体制剂生产线已取得药品 GMP符合性检查告知书，

为下半年保供工作提供有力支撑。彭州微芯生产基地建设工作快速推进，预计将

于2027年投产。

2026年下半年，公司将持续加快推进西格列他钠后续扩产项目建设，根据

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