上海艾力斯医药科技股份有限公司关于公司 2026 年度“提质增效重回报”行动方案的半年度评估报告

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上海艾力斯医药科技股份有限公司

关于公司 2026年度“提质增效重回报”行动方案的

半年度评估报告

为落实“以投资者为本”的发展理念，提高上市公司质量，增强投资者回

报，提升投资者的获得感，助力形成共建共享共担的资本市场新生态，基于对

公司未来发展前景的信心、价值的认可及为切实履行企业社会责任，上海艾力

斯医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）制定了 2026年度“提质增效重

回报”行动方案，并于 2026年4月21日经公司第三届董事会第三次会议审议

通过。2026年上半年，行动方案主要举措的落实进展及成效情况具体如下：

一、聚焦主营业务，持续提升经营质量

2026年上半年度，公司始终秉持“科技关爱生命”的使命，持续聚焦肿瘤

治疗赛道，积极开展创新药物的研发工作，加快推进自主商业化进程，不断完

善人才培育体系，夯实科学治理基础，整体经营态势良好。

1、在研项目取得重要进展，创新能力不断夯实

公司聚焦肿瘤治疗领域的研发，持续推动创新成果惠及更多患者。2026 年

上半年，公司积极推进伏美替尼多项适应症在研进度，其临床价值进一步得到认

可。2026年1月，伏美替尼适用于 EGFRPACC突变一线治疗适应症被 CDE纳

入突破性治疗品种名单；2026 年2月，伏美替尼用于治疗“既往经含铂化疗治疗

时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因

子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性 NSCLC的成人患者”

获得附条件上市批准；2026 年 4月，伏美替尼针对 EGFRPACC突变患者一线治

疗的全球 III期临床试验 IND获得NMPA批准。

此外，2026年 5月，枸橼酸戈来雷塞片联合 AST24082胶囊用于治疗携带

鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C 突变型、PD-L1<50%局部晚期或转移性非

鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗，被 CDE纳入突破性治疗品种名单。

2、多个适应症纳入国家医保，商业化推广持续发力

2026年上半年，公司核心产品甲磺酸伏美替尼片二线治疗适应症、一线治疗

适应症均被续约纳入国家医保报销范围，戈来雷塞针对 NSCLC的二线治疗适应

症、普拉替尼均处于国家医保报销范围，有效提升患者用药的可及性，持续扩大

肺癌患者的受益群体数量，有力助推公司整体经营业绩稳步提升。

为进一步释放公司商业化产品的市场潜力，公司持续加强营销团队的建设，

现已组建规模约 1,800人的专业化营销团队，建立了覆盖全国的商业化推广与服

务体系。营销团队具备抗肿瘤领域相关专业背景，特别是在肺癌靶向治疗领域积

累了丰富的疾病领域知识、产品推广经验和市场运营能力。同时，公司积极拓展

全国销售渠道，与全国各地的优质经销商签订产品经销协议，通过优良的经销商

网络将药品在其授权区域内配送至医院或药店，并最终销售给患者，确保药品供

给渠道安全和可追溯。依托持续拓展的商业化布局，公司充分发挥多款商业化产

品之间的协同效应，为患者提供更多元的治疗选择，也为公司中长期经营业绩增

长筑牢坚实支撑。

2026年上半年，公司经营业绩增长迅速，公司实现营业总收入 33.20亿元，

同比增长 39.85%；归属于母公司所有者的净利润为 15.41亿元，同比增长46.57%。

3、持续推进全球临床研究，持续拓展国际化发展潜力

2026年上半年，公司持续深化伏美替尼国际化布局，与海外合作伙伴

ArriVent保持紧密联系，稳步推进海外临床开发进程。针对 PACC突变 NSCLC

一线治疗的国际多中心 III期注册临床研究，当前按照计划顺利推进中。根据伏

美替尼针对 EGFRPACC突变非小细胞肺癌的全球 Ib期随机研究 FURTHER的

最新数据，伏美替尼 240mg经BICR评估的中位无进展生存期为 16个月，中位

随访期为 12.5个月，经确认的总体缓解率为 68.2%；所有队列中，在对 CNS可

评估患者进行评估后，41%（7/17）的患者确认达到完全缓解（CR），53%（9/17）

的患者确认达到总体缓解（ORR），展现出良好的中枢神经活性；安全性数据特

征一致，未发现新的安全信号。优异的全球临床数据有力支撑 III期研究推进，

持续夯实伏美替尼海外商业化潜力，助力国产创新药走向全球市场。此外，公司

与ArriVent合作开发的伏美替尼适用于 EGFR20外显子插入突变 NSCLC一线

治疗的全球、多中心、III 期临床研究处于顺利推进中。

4、引进潜在全球首创 ADC，积极布局多肿瘤治疗领域

公司在立足于自主研发的基础上，积极拓展外部合作渠道，着力引进具备市

场竞争力的肿瘤产品，多个维度完善肿瘤治疗领域的管线布局。2026 年 8月，

公司与 ArriVent签署战略合作协议，公司获得在中国（包括中国大陆、香港、澳

门和台湾地区）研究、开发、生产、注册以及商业化抗体偶联药物（ADC）AST12608

（ARR-002）的独占许可。AST12608是一款潜在全球首创（first-in-class）的

MUC16/NaPi2b双靶点四价ADC，初始开发聚焦卵巢癌与子宫内膜癌，并在多种

实体瘤中具备更广泛的治疗潜力。2026 年5月，该药物获得美国食品药物监督

管理局（FDA）新药临床试验申请批准。

本次合作引进，不仅将进一步丰富公司的创新管线，更标志着公司进军妇科

肿瘤这一存在巨大未满足需求的治疗领域，构建起小分子与大分子双轮驱动、自

主研发与全球 BD并举的创新格局。公司将充分发挥自身在临床开发、注册申报

及商业化方面的优势，全力推动 AST12608在中国的研发进程，争取早日获批上

市，惠及更多中国患者。

5、稳固产能供应根基，满足市场增长需求

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