FDA批准再生元Pasatru治疗超罕见FOP，股价上涨5.4%

内容摘要

2026年8月，再生元制药宣布美国FDA批准Pasatru（garetosmab-grts）用于减少成年进行性骨化性纤维发育不良（FOP）患者的新异位骨化病灶和突发，基于积极的3期OPTIMA试验结果。此次批准为再生元投资组合增添了一款罕见病单克隆抗体，强化其在专业高复杂性免疫疗法领域的专注。