【中金医药】通化东宝公司动态：门冬胰岛素获FDA批准，海外获得里程碑突破

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7月27日，公司公告与健友股份合作开发的门冬胰岛素注射液正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）签发的门冬胰岛素注射液的生物制品许可申请（BLA）批准信，获FDA批准上市。 评论 门冬胰岛素在美国市场有较大市场空间。根据诺和诺德2025 年年报数据，其门冬胰岛素在美国销售额为71.66亿丹麦克朗，折合约11.26亿美元，在全球销售额为157.65亿丹麦克朗，折合约24.77亿美元。公司门冬胰岛素注射液在美国获批上市，我们认为标志着研发能力、生产工艺与质量管理体系正式获得全球最严苛监管机构的认可，为公司产品服务全球糖尿病患者奠定了坚实基础，也有望提升公司产品未来在国内外医院覆盖率的提升。 积极探索欧洲和全球其他市场。根据公司年报，公司门冬胰岛素欧盟MAA 获EMA 受理，在印度尼西亚、多米尼加获批上市；…