北京热景生物技术股份有限公司关于自愿披露子公司SGC001创新药“预期重症急性胰腺炎”适应症Ⅱ期临床研究完成首例受试者入组给药的公告

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证券代码：688068 证券简称：热景生物 公告编号：2026-057

北京热景生物技术股份有限公司

关于自愿披露子公司 SGC001 创新药“预期重症

急性胰腺炎”适应症Ⅱ期临床研究完成首例受试者

入组给药的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

近日，北京热景生物技术股份有限公司（以下简称“公司”或“热景生物”）

控股子公司北京舜景生物医药技术有限公司（以下简称“舜景医药”）自主研发

的创新药 SGC001注射液“预期重症急性胰腺炎”适应症Ⅱ期临床研究完成首例

受试者入组给药。具体情况公告如下：

一、SGC001注射液“预期重症急性胰腺炎”适应症研究进展情况

由舜景医药开展的“一项评估 SGC001注射液在预期重症急性胰腺炎参与者

中安全性耐受性、药代动力学/药效动力学及初步有效性的随机、安慰剂对照的

Ⅱa期临床研究”，于 2026年8月起在各研究中心陆续启动，近日完成首例患

者入组及给药，标志着 SGC001在急性炎症相关疾病领域的临床开发进入新的阶

段。

二、SGC001注射液基本情况

SGC001是一款由舜景医药研发团队联合首都医科大学北京市心肺血管疾病

研究所共同开发研制的急救用单克隆抗体药物，适用于急性心肌梗死（Acute

MyocardialInfarction,AMI）（首先开展的适应症为“前壁ST段抬高型心肌梗死”）

患者的急救治疗。此前，针对 AMI疾病，暂无相关抗体药物进入临床研究阶段

及审批上市。截至本公告日，SGC001 临床试验申请（IND）已先后获得美国食

品药品监督管理局（FDA）及国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床

批准，2025年3月获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道认定

（FastTrackDesignation）。该项目已启动Ⅱ期临床试验，于2026年3月9日完

成首例受试者入组给药，并于 2026年4月25日在北京召开 SGC001Ⅱ期临床

研究者会，全国 20余家参研中心参会，目前临床进展顺利。另外，舜景医药

SGC001项目也荣获北京市科技计划项目支持，被北京市科委列为医药创新品种

及平台培育项目；并获得 2026年“创新药物研发国家科技重大专项”的支持。

本次舜景医药与安贞医院北京市心肺血管疾病研究所合作研发的 SGC001

靶向抗体在研药新增“预期重症急性胰腺炎”适应症Ⅱ期临床研究完成首例受试

者入组给药，标志着这款具有潜在 First-in-Class（FIC）价值的重磅候选药物进入

多适应症临床开发阶段，是 SGC001在急性心肌梗死领域推进临床研究后取得的

又一重要进展。

三、风险提示

根据普遍的行业特点，创新药具有高科技、高风险的特点，从临床前研究到

获批上市期间周期长，过程中易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，药

品的上市存在不确定性，短期内对公司业绩不会造成重大影响。公司将持续关注

子公司的相关研发进度，并根据研发进展情况履行信息披露义务。敬请广大投资

者注意投资风险。

特此公告。

北京热景生物技术股份有限公司董事会

2026年10月16日