2025年度向特定对象发行A股股票募集说明书（注册稿）

原文前 3 页摘录

证券代码：002940 证券简称：昂利康

浙江昂利康制药股份有限公司

Zhejiang AngLiKang Pharmaceutical CO.,LTD.

（浙江省嵊州市嵊州大道北 1000号）

2025 年度向特定对象发行 A 股股票

募集说明书

（注册稿）

保荐人（主承销商）

（上海市黄浦区中山南路 119号东方证券大厦）

二〇二六年七月

浙江昂利康制药股份有限公司 募集说明书（注册稿）

声 明

本公司及全体董事、审计委员会委员、高级管理人员承诺本募集说明书内容

及其他信息披露资料不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对真实性、准

确性及完整性承担相应的法律责任。

公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人保证募集说明书中财务

会计资料真实、完整。

中国证券监督管理委员会、深圳证券交易所对本次发行所做的任何决定或意

见，均不表明其对申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性做出保证，

也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益做出实质性判断

或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。

根据《证券法》的规定，证券依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发

行人自行负责，投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承

担证券依法发行后因发行人经营与收益变化或者证券价格变动引致的投资风险。

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浙江昂利康制药股份有限公司 募集说明书（注册稿）

重大事项提示

公司特别提示投资者注意，在作出投资决策之前，务必认真阅读本募集说明

书正文内容，并特别关注以下重要事项及公司风险。

一、特别风险提示

特别提醒投资者仔细阅读本募集说明书“第六节 与本次发行相关的风险因

素”的有关内容，并特别注意以下风险：

（一）药品研发风险

公司本次募集资金投资项目计划投入创新药的研发，创新药研发具有高投入、

高风险、长周期的显著特点。截至本募集说明书签署日，ALK-N001 单药治疗适

应症已进入 Ib或Ib/II期临床试验阶段，联合用药方案处于临床前研究阶段、IND

申报筹备工作正同步开展，根据临床试验计划，ALK-N001 单药治疗各类适应症

最早于 2028年进入临床 II期关键性临床试验或进入 III期临床试验，ALK-N001

联合用药治疗各类适应症最早于 2030年进入 III期临床试验，距进入临床 III

期及注册上市申请阶段尚需经历较长的研发过程，根据药智网数据团队于《中国

药业》第 34卷第 6期发表《我国药品生产企业化学创新药研发项目阶段成功率

及批准可能性多维度分析》一文，化学创新药 I期临床试验、II 期临床试验、III

期临床试验及注册申请阶段成功率分别为 52.1%、47.2%、64.2%及80.3%，肿瘤

创新药 I期临床试验、II 期临床试验、III 期临床试验及注册申请阶段成功率分别

为41.39%、37.29%、75.68%及71.43%，创新药产品尤其是肿瘤创新药产品从临

床前研究到临床试验阶段，最终到取得药品注册证书，实现规模化和产业化生产，

需要一个很长的周期，肿瘤创新药产品各阶段的成功率相对于其他创新药低，风

险较高，不确定性较大。

公司在研药物 ALK-N001在获得上市批准前，必须完成一系列临床前研究与

临床试验，以充分验证在研药物的安全性和有效性。然而临床前研究与早期临床

试验的结果，无法完全预测或保证最终临床试验的效果，可能出现临床试验结果

未达预期、甚至产品最终无法通过上市审批的情况。即便临床试验取得成功，也

不能确保药物最终获得监管部门批准并顺利开展销售推广，且药物通过监管批准

的时长同样存在不确定性。若公司在研药物 ALK-N001在上述任一环节未能实现

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