关于RFUS-188注射液进入II期临床试验研究的公告

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证券代码：600079 证券简称：ST 人福 编号：临 2026-070

人福医药集团股份公司

关于 RFUS-188注射液进入 II 期临床试验研究的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或

者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

人福医药集团股份公司（以下简称“公司”）控股子公司宜昌人福药业有限责任

公司（以下简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权）近日在国家药品监督管理局

药物临床试验登记与信息公示平台公示了RFUS-188注射液II期临床试验登记信息，

现将相关情况公告如下：

一、II期临床试验相关情况

试验登记号：CTR20263015

试验方案编号：RF-188-201

试验名称：评价RFUS-188注射液用于腹部手术术后镇痛的多中心、随机、双盲、

平行、安慰剂/阳性对照、两阶段设计的疗效和安全性临床试验

试验目的：（1）探索RFUS-188注射液用于术后镇痛的有效剂量（Part A）；（2）

评价RFUS-188注射液用于术后镇痛的疗效和安全性（Part B）。次要目的：探索

RFUS-188注射液重复给药用于术后镇痛的PK/PD特征。

二、RFUS-188注射液主要情况介绍

宜昌人福研发的RFUS-188注射液于2026年4月27日获得国家药品监督管理局核

准签发的《药物临床试验批准通知书》，获批的适应症为：用于急性疼痛的治疗。

近日RFUS-188注射液用于急性疼痛的治疗的适应症进入II期临床试验研究。经Insight

数据库统计，目前国内同靶点同类型用于急性疼痛适应症的药物研发进展如下：1家

公司已获批上市；2家公司进入II期临床阶段；1家公司进入I期临床阶段。截至目前，

宜昌人福在该项目上的累计研发投入约3,000万元人民币。

根据我国药品注册相关的法律法规要求，药品需要完成法规要求的相关临床试

验，并经国家药品审评部门审批通过后方可上市。医药产品的前期研发以及产品从

研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，

敬请广大投资者注意投资风险。公司将根据该项目的实际进展情况及时履行信息披

露义务。

特此公告。

人福医药集团股份公司董事会

2026年8月21日