关于收到圭亚那政府食品药品监督管理局《药品注册证书》的公告

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证券代码：002773 证券简称：康弘药业 公告编号：2026-047

成都康弘药业集团股份有限公司

关于收到圭亚那政府食品药品监督管理局

《药品注册证书》的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完

整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司

成都康弘生物科技有限公司（以下简称“康弘生物”）于近日收到圭亚

那政府食品药品监督管理局（ THECOOPERATIVEREPUBLICOF

GUYANA,GOVERNMENTANALYSTFOOD&DRUGDEPARTMENT）签发的朗沐（康

柏西普眼用注射液）药品注册证书/上市许可（CERTIFICATE OFDRUG

REGISTRATION/MARKETINGAUTHORISATION）（注册证编号：12R08126）。

具体情况如下：

一、圭亚那注册证的基本内容

产品名称：朗沐（LUMITIN）

剂型：玻璃体腔注射液（SOLUTION FORINTRAVITREALINJECTION）

活性成分：康柏西普（CONBERCEPT）

规格：10MG/ML×0.2ML

治疗类别：血管内皮生长因子抑制剂（ANTI-VASCULAR ENDOTHELIAL

GROWTHFACTORAGENT）

生产商/出口商：成都康弘生物科技有限公司，地址：中华人民共和

国四川省成都市金牛区蜀西路 108号（邮编：610036）

注册证有效期：本证书在产品或产品标签变更前持续有效

二、产品简介

康柏西普眼用注射液是公司全资子公司康弘生物自主研发的具有完

全自主知识产权的 1类生物创新药，该产品能有效地与血管及组织中的

VEGF结合，阻断由 VEGF介导的促进新生血管出芽和生长的信号传递。

康柏西普眼用注射液于 2013年获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性

（nAMD），2017年获批用于治疗继发于病理性近视脉络膜新生血管引起

的视力损伤（pmCNV），2019年获批用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）

引起的视力损害，2022 年获批用于治疗继发于视网膜静脉阻塞(RVO)(视

网膜分支静脉阻塞(BRVO)或视网膜中央静脉阻塞(CRVO))的黄斑水肿引

起的视力损伤。

三、对公司的影响

本次圭亚那政府食品药品监督管理局签发的药品注册证书/上市许

可，标志着朗沐（康柏西普眼用注射液）获得了圭亚那市场的准入资格，

对推动该产品在注册国用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD）、继

发于病理性近视脉络膜新生血管引起的视力损伤（pmCNV）、糖尿病性黄

斑水肿（DME）引起的视力损害、继发于视网膜静脉阻塞(RVO)(视网膜分

支静脉阻塞(BRVO)或视网膜中央静脉阻塞(CRVO))的黄斑水肿引起的视

力损伤的销售具有积极意义。公司以及注册国独家经销商将根据实际情

况,按照圭亚那政府食品药品监督管理局相关规定和要求开展后续工作。

该产品具体的境外销售情况可能受到市场环境变化、汇率波动等因素影

响，具有不确定性，公司将根据后续进展情况及时履行信息披露义务，

敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

成都康弘药业集团股份有限公司

董事会

2026年8月19日